한국의과학연구원

Witness평가 및 Validation

생명공학 분야의 선두주자로서 신뢰성 있는 연구성과를 제공합니다.

Witness평가 및 Validation

Witness 평가(Witness Audit, Witness Test)는 시험·검사·공정 과정에 제3자(인증기관, 규제기관 등)가 직접 참관하여
확인하는 평가 방식입니다. 즉, “결과만 보는 것” 이 아니라 시험이 제대로 수행되는 ‘과정 자체’ 를 확인하는 것이 핵심 목적입니다. Validation은 방법, 공정, 시스템이 실제 목적에 맞게 제대로 작동한다는 것을 과학적으로 입증하는 것입니다.

1. 제3자 Witness 평가 / Validation 은 왜 하나요?

1. 과제 수행 과정 중, 성과지표의 확인 시 정부 과제 등에 대한 수행 시 연구 과제의 성과지표에 대한 확인을 위해 다양한 평가가 수행 됩니다. 해당 평가의 경우, 범용의 평가항목이 아니고 해당과제에 대한 성과확인일 경우, 평가 방법이 표준화되어 있지 않거나 이를 평가해주는 평가분석기관을 이용하기에 난해한 경우가 있습니다. 이때 공인분석기관의 프로세스를 갖춘 전문인력이 과제수행과 평가를 수행하고 있는 기관/기업을 현장방문 하여 평가에 대한 공정성과 객관성 등을 확인하고 이상이 없는 경우, Witness 평가 결과서 또는 Validation 보고서를 발행합니다.

01. 결과의 신뢰성 확보

02. 규제 요구사항 충족

03. 리스크 예방/재현성보장/공정안정성확보를 보여줘야 합니다.

제3자 Witness 평가 & Validation 결과는 어디에 활용되나요?

제3자 Witness 평가 & Validation 결과(결과보고서/데이터)는 다음과 같은 경우에 광범위하게 활용됩니다.